In der Schweiz wurden im Jahr 2025 40 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen, ein grosser Teil davon zur Behandlung von seltenen Erkrankungen. Besonders deutlich zeigt sich dabei der zunehmende Einfluss der personalisierten Medizin. Viele dieser neuen Wirkstoffe richten sich an klar definierte Patientengruppen. Gerade in der Onkologie zum Beispiel wurden Wirkstoffe zugelassen, die spezifisch bei gewissen Mutationen resp. bei bestimmten Expressionsmustern der Tumore wirksam sind. Damit ist in den meisten Fällen eine präzisere und effektivere Behandlung möglich [1a].

Bei den Neuzulassungen unterscheidet man zwischen Sprunginnovationen, Schrittinnovationen und Analogpräparaten. Bei einer Sprunginnovation stellt das Medikament einen bedeutenden medizinischen Fortschritt dar, welcher neue Wege in Diagnose oder Therapie eröffnet und einen deutlichen klinischen Mehrwert bietet. Eine Schrittinnovation stellt eine Verbesserung gegenüber schon zugelassenen Therapien dar (z. B. bessere Wirkdosis, verbesserte Formulierung). Bei einem Analogpräparat sind schon vergleichbare Therapien auf dem Markt zugelassen [2].