En Suisse, 40 médicaments à usage humain contenant de nouveaux principes actifs ont été autorisés en 2025, dont une grande partie pour le traitement de maladies rares. L'influence croissante de la médecine personnalisée est particulièrement évidente dans ce domaine. Bon nombre de ces nouveaux principes actifs s'adressent à des groupes de patients clairement définis. En oncologie notamment, des principes actifs ont été autorisés qui agissent spécifiquement sur certaines mutations, ou certains schémas d'expression des tumeurs. Dans la plupart des cas, cela permet un traitement plus précis et plus efficace [1b].

Parmi les nouvelles autorisations, on distingue les innovations majeures, les innovations modérées et les produits analogues. Dans le cas d'une innovation majeure, le médicament représente une avancée médicale significative, qui ouvre de nouvelles voies en matière de diagnostic ou de traitement et offre une valeur ajoutée clinique significative. Une innovation modérée constitue une amélioration par rapport aux traitements déjà autorisés (p. ex. meilleure dose efficace, formulation améliorée). Dans le cas d'un produit analogue, des traitements comparables sont déjà sur le marché [2].